Un nuevo estudio sugiere una posible alternativa a la píldora abortiva mifepristona, un fármaco que sigue siendo objeto de acciones legales y legislativas por parte de quienes se oponen al aborto.
Pero el posible sustituto podría complicar aún más las políticas de salud reproductiva porque también es el ingrediente clave de la píldora anticonceptiva del día después.
El nuevo estudio, publicado el jueves en la revista NEJM Evidence, involucró un fármaco llamado acetato de ulipristal, el ingrediente activo del anticonceptivo Ella, uno de los dos tipos de píldora del día después aprobados en Estados Unidos. (El otro, Plan B One-Step, que no requiere receta médica, contiene un medicamento diferente y, según la evidencia científica, no funciona para interrumpir un embarazo).
En el estudio, 133 mujeres embarazadas hasta la novena semana tomaron el doble de la dosis de acetato de ulipristal contenida en Ella, seguida de misoprostol, el segundo fármaco utilizado en el régimen típico de aborto con medicamentos. Todas menos cuatro mujeres completaron la interrupción del embarazo sin intervención adicional, una tasa de finalización del 97% similar al régimen de mifepristona. (Los demás terminaron el ensayo con medicamentos o un procedimiento adicionales).
No se produjeron complicaciones graves y el estudio concluyó que el uso de acetato de ulipristal en el régimen de aborto con dos medicamentos era seguro.
La Dra. Beverly Winikoff, autora principal del estudio y presidenta de Gynuity Health Projects, una organización de investigación de salud reproductiva, dijo que después de que la Corte Suprema anuló el derecho del país al aborto en 2022, se interesó cada vez más en el posible papel del acetato de ulipristal. , que tiene una estructura química similar a la mifepristona.
“Estaba pensando que tal vez haya algo más que podamos hacer”, dijo. “Otra opción. Y esto ya está en el mercado”.
Las implicaciones políticas del estudio son complejas debido a su potencial para desdibujar la línea entre las percepciones públicas sobre la anticoncepción de emergencia y el aborto. Durante años, los opositores al aborto se han opuesto a la píldora del día después diciendo que puede causar abortos espontáneos, y los expertos en salud reproductiva han respondido señalando evidencia científica de que las píldoras no interrumpen los embarazos sino que funcionan para prevenir el embarazo después de las relaciones sexuales.
A algunos expertos en salud reproductiva les preocupa que la investigación que demuestra que un ingrediente de la píldora del día después puede usarse para abortar pueda impulsar los intentos de tomar medidas enérgicas contra la anticoncepción de emergencia y sembrar una confusión que podría fortalecer la estrategia antiaborto más amplia.
Kristi Hamrick, portavoz de Students for Life of America, dijo que su organización consideraría “absolutamente” un litigio sobre Ella.
“Se debe recuperar el movimiento provida”, afirmó Hamrick. “Hemos estado argumentando durante años que Ella actúa como un abortivo”.
Mary Ziegler, profesora de derecho y experta en aborto en la Universidad de California, Davis, dijo que el estudio podría presentar desafíos para ambos lados del debate sobre el aborto.
“Dará viento a los opositores al aborto que dicen que cosas como los anticonceptivos pueden ser abortivos”, dijo, y agregó: “Creo que este estudio que salga a la luz será difícil de manejar para los partidarios del derecho al aborto”.
Pero Ziegler dijo que los hallazgos del estudio también podrían ser “políticamente riesgosos” para los opositores al aborto porque el apoyo público a la anticoncepción es alto y muchos votantes en estados conservadores han aprobado medidas electorales que protegen el derecho al aborto. “Creo que es una de esas cosas que hará que los conservadores sociales presionen probablemente más rápido de lo que la política permitiría actualmente en la dirección de regular la anticoncepción”, dijo. “Y creo que podría resultar contraproducente”.
Los expertos en salud reproductiva dijeron que el nuevo estudio no refuta la ciencia que demuestra que la píldora del día después no induce abortos espontáneos, porque implicaba una dosis diferente del medicamento.
Varios expertos dijeron que debido a que se trataba de un primer estudio relativamente pequeño sin un grupo de pacientes de comparación, se necesitaba más investigación antes de que el acetato de ulipristal pudiera usarse como reemplazo de la mifepristona en el régimen de dos medicamentos. “No podemos cambiar la práctica clínica basándonos en este estudio”, dijo Kelly Cleland, investigadora y directora ejecutiva de la Sociedad Estadounidense de Anticoncepción de Emergencia.
Los opositores al aborto dijeron que no les sorprendieron los hallazgos del estudio.
“Después de años de negar el potencial del acetato de ulipristal para acabar con la vida de un embrión, los defensores del aborto ahora están empezando a utilizarlo como sustituto del fármaco abortivo mifepristona”, dijo la Dra. Donna Harrison, directora de investigación de la Asociación Estadounidense de Obstetras y Obstetras Provida. Ginecólogos, leemos en un comunicado. “La razón de esto es simple. El ulipristal y la mifepristona funcionan de la misma manera”.
Ella ya era el objetivo de algunos conservadores. El Proyecto 2025, un proyecto político de derecha fuertemente vinculado a la nueva administración Trump, dice que Ella debería ser retirada de la cobertura del seguro anticonceptivo requerida por la Ley de Atención Médica Asequible porque es “una potencial abortiva”.
La mifepristona, la primera píldora del régimen estándar de aborto con dos medicamentos, es el único medicamento específicamente aprobado para el aborto en los Estados Unidos. Generalmente utilizada durante la semana 12 de gestación, la mifepristona detiene el desarrollo del embarazo al bloquear la hormona progesterona. El segundo medicamento, misoprostol, se toma 24 a 48 horas después y provoca contracciones similares a las de un aborto espontáneo.
El acetato de ulipristal pertenece a la misma clase de medicamentos que la mifepristona y también bloquea la actividad de la progesterona, una hormona que prepara al útero para recibir y retener un embrión, dijo el Dr. Daniel Grossman, médico de salud reproductiva e investigador de la Universidad de California. San Francisco, que no participó en el nuevo estudio.
En el estudio, una dosis de 60 miligramos de acetato de ulipristal (el doble de los 30 miligramos de Ella) fue sustituida por mifepristona y seguida por misoprostol, que tiene varios usos médicos y no ha sido tan blanco de los opositores al aborto. (El misoprostol también puede facilitar un aborto por sí solo, pero se considera más eficaz en un régimen combinado).
Los expertos en salud reproductiva dijeron que acogen con agrado la búsqueda de alternativas a la mifepristona porque los opositores al aborto han realizado esfuerzos para limitar drásticamente el uso de los medicamentos en todo el país, sobre todo con una demanda federal contra la Administración de Alimentos y Medicamentos. La Corte Suprema desestimó la demanda el año pasado, dictaminando que los demandantes iniciales no tenían legitimación activa para demandar, pero desde entonces la demanda ha sido reactivada con tres estados como demandantes.
El Dr. Grossman, que escribió un editorial sobre el estudio, dijo que la perspectiva de un sustituto de la mifepristona es “sin duda un descubrimiento prometedor”. Pero, añadió, “si debido a esta nueva evidencia de que en dosis más altas, el acetato de ulipristal puede provocar un aborto, eso llevara a la retirada del acetato de ulipristal del mercado como anticonceptivo de emergencia, sería realmente, muy malo”.
Perrigo, la compañía que fabrica Ella, emitió un comunicado diciendo que debido a que el nuevo estudio probó el acetato de ulipristal en una dosis más alta que una pastilla de Ella y en combinación con misoprostol, “sigue sin haber evidencia que demuestre que, por sí solo, Ella provoca un aborto. La empresa añadió que “Ella es una píldora anticonceptiva de emergencia aprobada por la FDA que funciona antes de que se produzca un embarazo”.
El estudio se realizó en la Ciudad de México y fue codirigido por investigadores locales.
Los científicos han comprendido desde hace mucho tiempo que los medicamentos a base de hormonas pueden realizar diferentes funciones en diferentes dosis a lo largo del espectro del ciclo de salud reproductiva de una mujer.
En Europa, investigadores como la Dra. Rebecca Gomperts, médica holandesa y fundadora de organizaciones de telemedicina que suministran píldoras abortivas a nivel mundial, están estudiando dosis bajas de mifepristona como píldora anticonceptiva semanal. La Dra. Gomperts dijo que consideraba que el nuevo estudio sobre el acetato de ulipristal era suficiente para prescribir el medicamento sin autorización en combinación con misoprostol.
“Cuantos más usos tengamos para estos medicamentos, más difícil será para las personas eliminarlos”, dijo el Dr. Paul Blumenthal, profesor emérito de obstetricia y ginecología de la Universidad de Stanford que formó parte de un panel asesor para el estudio.
El Plan B es la píldora del día después más utilizada en los Estados Unidos, pero Ella se considera más eficaz para algunas mujeres, incluidas las personas con sobrepeso. Plan B debe tomarse dentro de los tres días posteriores a haber tenido relaciones sexuales sin protección, mientras que Ella puede tomarse dentro de los cinco días.
Ambas píldoras previenen el embarazo al bloquear la ovulación, la liberación de óvulos de los ovarios que ocurre antes de que los óvulos puedan ser fertilizados, según han demostrado estudios científicos.
La afirmación de algunos opositores al aborto de que la píldora del día después es un medicamento abortivo se basa en la teoría de que también pueden impedir que el óvulo fertilizado se implante en el útero. La mayoría de las investigaciones científicas no han encontrado que este sea el caso.
Durante años, a pesar de la evidencia científica en contrario detallada en una investigación del New York Times, la etiqueta y el empaque aprobados por la FDA para Plan B One-Step afirmaban que si bien la píldora funcionaba bloqueando la ovulación, existía la posibilidad de que pudiera prevenir el implante. . En 2022, la agencia cambió el lenguaje para aclarar que el Plan B funciona solo antes de la fertilización, “no funcionará si ya está embarazada y no afectará un embarazo en curso”.
La etiqueta de la FDA para Ella establece que su “probable mecanismo de acción principal” es detener o retrasar la ovulación. La etiqueta agrega que el medicamento también puede afectar la implantación. Sin embargo, los estudios de los últimos años sugieren que Ella no actúa bloqueando la implantación de un óvulo fertilizado en el útero.